Pirogjenët, kryesisht duke iu referuar pirogjenëve bakterialë, janë disa metabolitë mikrobikë, kufoma bakteriale dhe endotoksina.Kur pirogjenët hyjnë në trupin e njeriut, ato mund të prishin sistemin rregullator imunitar, duke shkaktuar një sërë simptomash si të dridhura, të dridhura, ethe, djersitje, nauze, të vjella, madje edhe pasoja të rënda si koma, kolaps, madje edhe vdekje.Dezinfektuesit e zakonshëm si formaldehidi dhe peroksidi i hidrogjenit nuk mund të eliminojnë plotësisht pirogjenët, dhe për shkak të rezistencës së tyre të fortë ndaj nxehtësisë, pajisjet e sterilizimit me nxehtësi të lagësht janë të vështira për të shkatërruar plotësisht aktivitetin e tyre.Prandaj, sterilizimi me nxehtësi të thatë është bërë një metodë efektive për heqjen e pirogjenëve, duke kërkuar pajisje të specializuara sterilizimi - pajisje tuneli për sterilizimin e nxehtësisë së thatë.
Tuneli i sterilizimit me nxehtësi të thatë është një pajisje e rëndësishme procesi që luan një rol vendimtar në industri të tilla si mjekësia dhe ushqimi.Nëpërmjet metodave shkencore të sterilizimit me nxehtësi të thatë, mund të sigurohet steriliteti dhe cilësia e produkteve, duke garantuar shëndetin dhe sigurinë publike dhe duke luajtur një rol vendimtar në linjën e mbushjes së prodhimit steril.Parimi i tij i punës është ngrohja e kontejnerit me ajër të nxehtë të thatë, duke arritur sterilizimin e shpejtë dhe heqjen e pirogjenit.Temperatura e sterilizimit zakonisht vendoset në 160 ℃ ~ 180 ℃ për të siguruar që produkti nuk përmban mikroorganizma aktivë, ndërsa temperatura e heqjes së pirogjenit është zakonisht midis 200 ℃ ~ 350 ℃.Shtojca e edicionit të vitit 2010 të Farmakopesë Kineze përcakton se "metoda e sterilizimit - metoda e sterilizimit me nxehtësi të thatë" kërkon 250 ℃ × 45 minuta sterilizimi me nxehtësi të thatë mund të heqë në mënyrë efektive substancat pirogjene nga kontejnerët e paketimit të produktit steril.
Materiali i pajisjeve të tunelit të sterilizimit me nxehtësi të thatë është zakonisht çelik inox, i cili kërkon që sipërfaqet e brendshme dhe të jashtme të kutisë të jenë të lëmuara, të sheshta, të lëmuara, pa gunga ose gërvishtje.Ventilatori i përdorur në seksionin e temperaturës së lartë duhet të jetë në gjendje të përballojë temperaturat deri në 400 ℃, dhe pajisja gjithashtu duhet të ketë monitorimin e temperaturës, regjistrimin, printimin, alarmin dhe funksione të tjera, si dhe monitorimin e presionit të erës dhe funksionet e sterilizimit në internet për çdo seksion.
Sipas kërkesave të GMP, tunelet e sterilizimit të nxehtësisë së thatë instalohen në zonat e klasës A dhe pastërtia e zonës së punës gjithashtu duhet të plotësojë kërkesat e klasës 100. Për të përmbushur këtë kërkesë, tunelet e sterilizimit me nxehtësi të thatë duhet të pajisen me efikasitet të lartë filtrat e ajrit, dhe për shkak të mjedisit të tyre të veçantë me temperaturë të lartë, duhet të zgjidhen filtra me efikasitet të lartë rezistent ndaj temperaturës së lartë.Filtrat rezistent ndaj temperaturës së lartë dhe efikas luajnë një rol vendimtar në tunelet e sterilizimit të nxehtësisë së thatë.Pas ngrohjes, ajri me temperaturë të lartë duhet të kalojë përmes filtrit për të siguruar pastërti deri në 100 nivele dhe për të përmbushur kërkesat e procesit.
Përdorimi i filtrave me temperaturë të lartë dhe me efikasitet të lartë mund të minimizojë ndotjen e mikroorganizmave, grimcave të ndryshme dhe pirogjenëve.Për kërkesat e kushteve sterile të prodhimit, është thelbësore të zgjidhni filtra të sigurt dhe të besueshëm, rezistent ndaj temperaturës së lartë me efikasitet të lartë.Në këtë proces kritik, produktet e serisë FAF rezistente ndaj temperaturës së lartë ofrojnë mbrojtje me cilësi të lartë për tunelet e sterilizimit me nxehtësi të thatë, duke siguruar sigurinë dhe efikasitetin e procesit të prodhimit.
Koha e postimit: Gusht-01-2023